La farmacéutica Pfizer ha anunciado que en los próximos días presentarán ante el Instituto de Salud Pública (ISP) la solicitud para que pueda ser utilizada su vacuna contra el Covid-19 en nuestro país.
Así lo indicó la directora de Asuntos Corporativos de la compañía en el país, Ana María Karachón, a La Tercera: “En los siguientes días haremos la presentación de la información a la agencia regulatoria en Chile“.
De esa forma el proceso para la entrega de la vacuna que ha mostrado un 90% de efectividad se adelantería, consignó el medio citado, y el producto podría ser entregado durante la última semana de diciembre o primeros días de enero.
“La llegada de la vacuna a Chile está supeditada a la aprobación de la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA y la aprobación local del ISP. Solo una vez que se cuente con estas dos autorizaciones se podrá empezar a programar la llegada de las potenciales primeras dosis, en línea con lo que defina el Ministerio de Salud”, agregó Karachón.
En tanto el director (s) del ISP comentó al medio que “la vacuna de Pfizer tendrá adelantado procesos, debido a que ya contará con los antecedentes de su agencia reguladora local, la FDA, con la cual ya estamos en contacto para agilizar la autorización. Tanto las plantas de vacunas de Bélgica y Estados Unidos cuentan con certificación GMP (buenas prácticas de manufactura) del ISP, la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y de la FDA. Por lo tanto, estimamos que en menos de un mes de presentada la solicitud, podríamos entregar su autorización de uso. Trabajaremos arduamente para responder a la emergencia, garantizando siempre la calidad, seguridad y eficacia de esta vacuna”.
